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传统药品质量管理的困扰

医药行业质量管理面临的合规与控制挑战

📋

GMP合规困难

质量管理规范复杂，合规要求难以跟踪

🔬

质控数据分散

质量检测数据管理混乱，追溯困难

⚠️

批记录管理复杂

生产批记录手工管理，错误率高

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GMP质量体系

智能GMP质量管理体系和合规监控

  • • GMP文件管理
  • • 质量体系运行
  • • 合规性监控
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智能质量检测

AI辅助质量检测和数据分析系统

  • • 智能检测设备对接
  • • 质量数据分析
  • • 异常自动预警
📋

批记录管理

数字化生产批记录和工艺参数控制

  • • 电子批记录
  • • 工艺参数监控
  • • 批次追溯管理
🔍

药品追溯系统

全链条药品追溯和召回管理系统

  • • 原料到成品追溯
  • • 流通环节跟踪
  • • 快速召回响应
⚠️

偏差管理系统

智能偏差识别和CAPA管理流程

  • • 偏差自动识别
  • • 根因分析支持
  • • CAPA跟踪管理
📊

法规合规监控

智能法规监控和合规报告生成

  • • 法规变更监控
  • • 合规状态评估
  • • 审计报告生成

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