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体外诊断设备管理

符合医疗器械监管要求的智能化设备全生命周期管理系统

GMP
合规管理
追溯
全程可追溯
校准
自动提醒
维护
智能保养

采购入库

Phase 1

设备采购申请、验收、建档、入库全流程管理

  • 资质审核
  • 验收报告
  • 档案建立

安装调试

Phase 2

设备安装、参数设置、性能验证、操作培训

  • IQ/OQ/PQ验证
  • 性能测试
  • 人员培训

日常使用

Phase 3

设备使用记录、运行监控、质控管理

  • 使用日志
  • 质控记录
  • 状态监控

定期校准

Phase 4

校准计划、执行记录、结果管理、自动提醒

  • 周期提醒
  • 校准报告
  • 证书管理

维护保养

Phase 5

预防性维护计划、保养记录、配件更换

  • PM计划
  • 保养记录
  • 配件库存

报废处置

Phase 6

报废申请、审批流程、资产处置、环保要求

  • 报废流程
  • 资产核销
  • 环保处置

开启智能设备管理

符合医疗器械监管要求,助力企业合规运营