全流程质量追溯管理系统,从原材料到终端用户的完整追溯链,确保医疗器械安全与合规
供应商资质、批次号、检验报告完整记录
工序记录、设备参数、操作人员全程可追溯
出厂检验、性能测试、质检证书电子化管理
运输条件、温湿度监控、物流轨迹实时追踪
使用记录、不良事件、患者安全数据完整追溯
UDI(医疗器械唯一标识)系统,支持条码、二维码、RFID多种标识方式
自动采集生产、流通、使用全过程关键数据,建立完整追溯链条
一旦发现质量问题,可快速定位受影响产品和流向,高效执行召回
符合FDA、NMPA等国内外监管要求,确保追溯数据合规完整
图形化展示追溯关系,一目了然掌握产品全生命周期信息
电子化管理各类追溯文档,长期保存,随时查询,满足监管审查需求
支持GS1、ISO等国际标准,满足全球市场追溯要求,助力产品出口。
先进的数据索引技术,即使海量追溯数据也能瞬间定位,平均响应时间<5秒。
多重备份机制,区块链技术防篡改,确保追溯数据真实性和完整性。
提供标准API接口,与ERP、MES、WMS等系统无缝对接,数据实时同步。
多维度追溯统计分析,为质量改进和管理决策提供数据支持。
支持手机APP、微信小程序扫码追溯,满足现场快速查询需求。