药物警戒系统 全生命周期药品安全监测
专为医药企业打造的智能药物警戒管理平台,实时监测不良反应,自动生成报告,符合ICH E2B(R3)国际标准,助力企业提升药品安全管理水平
不良反应监测仪表板
实时数据核心功能模块
全流程药物警戒管理,从病例收集到监管报告,智能化提升效率
病例收集管理
多渠道病例收集(电话、邮件、线上表单),智能录入与分类,自动编码MedDRA术语,支持批量导入导出
因果关系评估
WHO-UMC标准评估,自动计算Naranjo评分,支持多专家协同评审,生成专业评估报告
严重程度判定
自动识别严重不良反应(SAE),15天快速报告机制,风险等级分类,紧急事件推送通知
监管报告生成
符合ICH E2B(R3)标准,自动生成CIOMS表,支持XML/PDF格式,一键提交NMPA/FDA/EMA
数据分析挖掘
信号检测与趋势分析,产品安全性画像,风险-获益评估,PBRER定期报告生成
质量管理体系
GVP合规管理,审计追踪完整,电子签名认证,培训管理系统,SOP文档管理
应用价值
数字化转型,提升药品安全管理效率
立即体验药物警戒智能管理
免费试用30天,专业团队提供实施指导